醫(yī)藥冷庫(kù)又稱“藥品冷庫(kù)”，是制藥廠、醫(yī)院、藥店、疾控中心、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等必備的醫(yī)藥產(chǎn)品倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施。醫(yī)藥冷庫(kù)主要用于儲(chǔ)存在常溫條件下無(wú)法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下能使藥品不變質(zhì)，延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期，達(dá)到藥監(jiān)部門(mén)的技術(shù)要求。

依據(jù)GMP、GSP*新版規(guī)定，在高溫下會(huì)變質(zhì)的藥物應(yīng)放在2～8℃的低溫環(huán)境中保存。研究表明

溫度每升高10℃，藥品中的各種材料的化學(xué)反應(yīng)速度就會(huì)相應(yīng)增加3～4倍，強(qiáng)光及高溫都容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)。接下來(lái)給大家分享一下醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)有哪些。

藥品陰涼庫(kù)：0℃~20℃，主要用于藥品的存儲(chǔ)；濕度：45～75%。

疫苗冷庫(kù)：2℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲(chǔ)。

血液冷庫(kù)：-5℃~1℃可儲(chǔ)存血液，生物制品等。

血漿冷庫(kù)：-20℃~-30℃用于血漿，生物材料，疫苗的儲(chǔ)存。

根據(jù)國(guó)家《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(GPS)規(guī)定，對(duì)于經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備以下醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備：

1、與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫(kù)，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫(kù)；

2、用于醫(yī)藥冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備；

3、醫(yī)藥冷庫(kù)制冷設(shè)備的備用發(fā)電機(jī)組或者雙回路供電系統(tǒng)；

4、對(duì)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)施設(shè)備；

5、在藥品的運(yùn)輸中冷藏車(chē)及車(chē)載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備應(yīng)該具備。